Einwilligung zur Verarbeitung (Art. 6 Abs. 1 lit. a DSGVO) Wir verarbeiten Ihre personenbezogenen und / oder besonderen personenbezogenen Daten aufgrund einer ausdrücklichen Einwilligung von Ihnen. Dabei ergeben sich Zweck und Art der Verarbeitung jeweils aus der jederzeit widerrufbaren Einwilligungserklärung. Ihre Einwilligung können Sie jederzeit unter den Profileinstellungen widerrufen.

Zur Erfüllung von vertraglichen Pflichten (Art. 6 Abs. 1 lit. b DSGVO) Wir verarbeiten Ihre personenbezogenen Daten zur Vertragsbegründung, -durchführung, - erfüllung sowie zur Durchführung vorvertraglicher Maßnahmen, soweit zur Anbahnung oder Durchführung eines Vertragsverhältnisses oder im Rahmen der Durchführung vorvertraglicher Maßnahmen personenbezogene Daten erforderlich sind.

Datenverarbeitung zur Erfüllung von europäischen Anforderungen hinsichtlich der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte; hier zu notwendigen Forschungs- und Entwicklungszwecken (Art. 6 Abs. 1 lit. c DSGVO i.v.m. Art. 9 Abs. 2 lit. j DSGVO) im Zusammenhang mit medizinischen Produkten und dem verpflichtenden System des Herstellers für die Überwachung nach einer Produkte-Inverkehrbringung (Art. 83 Verordnung (EU) 2017/745) Wir verarbeiten Ihre personenbezogenen Daten unter Umständen zur Erfüllung behördlicher Anforderungen gemäß der Verordnung (EU) 2017/745 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. April 2017 über Medizinprodukte, zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG, der Verordnung (EG) Nr. 178/2002 und der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 und zur Aufhebung der Richtlinien 90/385/EWG und 93/42/EWG des Rates der europäischen Union. Hierbei werden die Umstände bestimmt durch den Umfang Ihrer durchgeführten Scans und der Art der gescannten medizinischen Produkte. Dies gilt insbesondere auch für das Scannen von Produkten, die beim Inverkehrbringen oder bei der Inbetriebnahme als integralen Bestandteil ein In-vitro-Diagnostikum im Sinne von Artikel 2 Nummer 2 der Verordnung (EU) 2017/746 enthalten. Bei der Art der medizinischen Produkte spielt die Risikoklasse der Produkte eine wesentliche Rolle. Bei dem Umfang der Scans ergibt sich die Verarbeitung personenbezogener Daten u.a. aus der Relevanz der verarbeiteten personenbezogenen Daten für die Durchführung klinischer Bewertungen und klinischer Nachbeobachtungen nach der Produkte- Inverkehrbringung gemäß den Anforderungen u.a. aus dem Anhang XIV der Verordnung (EU) 2017/745 für die an der Inverkehrbringung beteiligten Akteure.

Im Rahmen der Interessenabwägung (Art. 6 Abs. 1 lit. f DSGVO) Soweit erforderlich, erfolgt eine Verarbeitung Ihre personenbezogenen Daten auf Basis einer Interessenabwägung, zur Wahrung des berechtigten Interesses von uns und/oder von Dritten. Soweit erforderlich, erfolgt darüber hinaus eine Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten für die Geltendmachung rechtlicher Ansprüche und Verteidigung bei rechtlichen Streitigkeiten, dies betrifft auch personenbezogene Daten die nicht unmittelbar dem Vertragsverhältnis zuzuordnen sind. Wir verwenden die personenbezogenen Daten zum Zweck Sie über Anpassungen hinsichtlich des Nutzungsumfangs in der APP UDI-Secure® zu informieren. Die Verarbeitung Ihrer Daten ergibt sich diesbezüglich aus dem Bestreben, unsere APP UDI-Secure® und/oder Leistungen bekannt zu machen, zu verbessern.

Anfrage innerhalb der APP UDI-Secure®, per E-Mail, Telefon oder Telefax (Art. 6 Abs. 1 lit. b, Art. 6 Abs. 1 lit. a oder Art. 6 Abs. 1 lit. f DSGVO) Wenn Sie uns kontaktieren (z. B. via Kontaktformular innerhalb der APP UDI-Secure®, per E- Mail, Telefon oder Telefax), wird Ihre Anfrage inklusive aller daraus hervorgehenden personenbezogenen Daten (z. B. Name, Anfrage) zum Zwecke der Bearbeitung Ihres Anliegens bei uns gespeichert und verarbeitet. Die Verarbeitung dieser Daten erfolgt, sofern Ihre Anfrage mit der Erfüllung eines Vertrags zusammenhängt oder zur Durchführung vorvertraglicher Maßnahmen erforderlich ist. In allen übrigen Fällen beruht die Verarbeitung auf Ihrer Einwilligung und/oder auf unseren berechtigten Interessen (da wir ein berechtigtes Interesse an der effektiven Bearbeitung der an uns gerichteten Anfragen haben). Hinweis: Diese APP UDI-Secure® nutzt aus Gründen der Sicherheit und zum Schutz der Übertragung vertraulicher Inhalte, wie zum Beispiel der Anfragen, die Sie an uns als APP- Betreiber senden, eine Verschlüsselung. Durch diese Verschlüsselung wird verhindert, dass die Daten, die Sie übermitteln, von unbefugten Dritten mitgelesen werden können.

Innerhalb unseres Unternehmens Wir geben Ihre personenbezogenen Daten innerhalb unseres Unternehmens ausschließlich an die Bereiche und Personen weiter, die diese personenbezogenen Daten zur Erfüllung gesetzlicher oder sicherheitstechnischer Pflichten bzw. zur Umsetzung unseres berechtigten Interesses benötigen.

Außerhalb des Unternehmens [Dritte] Eine Datenweitergabe an Empfänger außerhalb der Organisation erfolgt ansonsten nur, soweit gesetzliche Bestimmungen dies erlauben oder gebieten, die Weitergabe zur Abwicklung und somit zur Erfüllung des Vertrages oder, auf Ihren Antrag hin, zur Durchführung von vorvertraglichen Maßnahmen erforderlich ist oder wir zur Erteilung einer Auskunft befugt sind. Unter diesen Voraussetzungen können Empfänger personenbezogener Daten z. B. sein:
• Steuerberater oder Wirtschafts- und Lohnsteuer- und Betriebsprüfer (gesetzlicher Prüfungsauftrag).
• Öffentliche Stellen und Institutionen (z.B. Staatsanwaltschaft, Polizei, Aufsichtsbehörden, Finanzamt) bei Vorliegen einer gesetzlichen oder behördlichen Verpflichtung.
• Ggf. sonstige Stellen, für die Sie uns Ihre Einwilligung zur Datenübermittlung erteilt haben.
Je nach Art und Umfang Ihrer Scans in der UDI-Secure®-APP sind wir gezwungen Ihre personenbezogenen Daten (Eine gültige E-Mail-Adresse, Vorname, Familienname,Mobiltelefonnummer, Nutzer-Scan-Historie) an die folgenden an der Inverkehrbringung beteiligten Akteure weiterzugeben:
• Hersteller, optional deren Bevollmächtigte,
• Importeure, Händler und Wirtschaftsakteure der spezifischen Produkte, die Sie gescannt haben.

Eine Übermittlung von personenbezogenen Daten in Länder außerhalb des EWR (Europäischer Wirtschaftsraum) oder an eine internationale Organisation findet nur statt, soweit dies zur technischen Abwicklung bzw. Bereitstellung der Dienste der APP UDI-Secure® notwendig ist. In diesen Fällen wurden angemessene Garantien im Rahmen von Standardvertragsklauseln vereinbart.
Im Rahmen der technischen Bereitstellung der UDI-Secure® APP verarbeiten wir Ihre personenbezogenen Daten bei Auftragsverarbeitern gemäß Art. 46 Abs. 2 lit. c DSGVO:
• Wir hosten unsere Anwendungsdatenbank bei AWS. Anbieter ist die Amazon Web Services EMEA SARL, 38 Avenue John F. Kennedy, 1855 Luxemburg.

• gemäß Art. 15 DSGVO Auskunft über Ihre von uns verarbeiteten personenbezogenen Daten zu verlangen,

• gemäß Art. 16 DSGVO unverzüglich die Berichtigung unrichtiger oder Vervollständigung Ihrer bei uns gespeicherten personenbezogenen Daten zu verlangen,

• gemäß Art. 17 DSGVO gegebenenfalls die Löschung Ihrer bei uns gespeicherten personenbezogenen Daten zu verlangen,

• gemäß Art. 18 DSGVO die Einschränkung der Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten zu verlangen,

• gemäß Art. 20 DSGVO Ihre personenbezogenen Daten, die Sie uns bereitgestellt haben, in einem strukturierten, gängigen und maschinenlesebaren Format zu erhalten oder die Übermittlung an einen anderen Verantwortlichen zu verlangen;

Im Rahmen der Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten haben Sie das Recht auf Beschwerde bei der Aufsichtsbehörde nach Art. 77 DSGVO. In der Regel können Sie sich hierfür an die Aufsichtsbehörde Ihres üblichen Aufenthaltsortes, Ihres Arbeitsplatzes oder unseres Firmensitzes wenden.

Die zuständige Aufsichtsbehörde in Baden-Württemberg ist:
Der Landesbeauftragte für den Datenschutz und die Informationsfreiheit
Baden-Württemberg
Lautenschlagerstraße 20
D-70173 Stuttgart
+49(0)711 61 55 41 - 0
+49(0)711 61 55 41 - 15
poststelle@lfdi.bwl.de

Soweit die Verarbeitung Ihre personenbezogenen Daten nach Art. 6 Abs. 1 lit. f DSGVO zur Wahrung berechtigter Interessen erfolgt, haben Sie gemäß Art. 21 DSGVO das Recht, aus Gründen, die sich aus Ihrer besonderen Situation ergeben, jederzeit Widerspruch gegen die Verarbeitung dieser Daten einzulegen. Wir verarbeiten diese personenbezogenen Daten dann nicht mehr, es sei denn, wir können zwingende schutzwürdige Gründe für die Verarbeitung nachweisen. Diese müssen Ihre Interessen, Rechte und Freiheiten überwiegen, oder die Verarbeitung muss der Geltendmachung, Ausübung oder Verteidigung von Rechtsansprüchen dienen.

Sofern die Verarbeitung von Daten auf Grundlage Ihrer Einwilligung erfolgt, sind Sie nach Art. 7 DSGVO berechtigt, die Einwilligung in die Verwendung Ihrer personenbezogenen Daten jederzeit zu widerrufen. Bitte beachten Sie, dass der Widerruf erst für die Zukunft wirkt. Verarbeitungen, die vor dem Widerruf erfolgt sind, sind davon nicht betroffen. Bitte beachten Sie zudem, dass wir bestimmte Daten für die Erfüllung gesetzlicher Vorgaben ggf. für einen bestimmten Zeitraum aufbewahren müssen.

Möchten Sie von Ihrem Widerspruchsrecht Gebrauch machen, genügt eine E-Mail an info@tacpharm.de.

Möchten Sie von Ihrem Widerspruchsrecht Gebrauch machen, genügt eine E-Mail an datenschutz@udi-secure.eu.

Die Bereitstellung Ihrer personenbezogenen Daten erfolgt gänzlich freiwillig. Sie sind nicht verpflichtet, Ihre personenbezogenen Daten bereitzustellen. Die Nichtbereitstellung dieser Daten hat zur Folge, dass die Registrierung auf, und Nutzung der APP UDI-Secure® eventuell nicht durchgeführt werden kann.

Wir verarbeiten personenbezogene Daten, die wir im Rahmen der Registrierung in unserer APP UDI-Secure® von Ihnen erhalten haben.

Innerhalb unsere APP UDI-Secure® findet keine automatisierte Entscheidungsfindung (Profiling) statt.

Ihre personenbezogenen Daten werden nicht für einen anderen Zweck weiterverarbeitet als den, für den die Daten erhoben wurden.

Dieser Datenschutzhinweis unterliegt regelmäßigen Anpassungen. Sie als Nutzer werden darüber informiert werden.